新型弯角椎体成形器械——骨质疏松性椎体骨折的新选择

近年来,骨质疏松性椎体骨折手术,从省、市级医院做的手术已经普及到县级、乡镇级。这都是全球老龄化趋势所带来的影响。预计到2030年,中国65岁以上人口占比将超过日本,成为全球人口老龄化程度最高的国家,2050年,社会将进入深度老龄化阶段,60岁以上人口占比超过30%。

老年骨质疏松症已成为影响中老年人群健康的慢性病之一;而骨质疏松性椎体压缩骨折是骨质疏松症最常见的并发症之一。 当骨质疏松症加重,骨小梁支撑性减弱,容易发生骨折,导致老年人行动不便、下肢疼痛难忍、大小便失禁、甚至瘫痪等严重后果。

我们的脊柱是分为多块脊椎组成的,成人脊柱由26块椎骨(颈椎7块,胸椎12块,腰椎5块,骶椎1块(刚出生时5块)、尾椎1块)加韧带、关节及椎间盘连接而成。胸、腰椎是发生骨折率较高的椎体,当老年人发生骨质疏松性骨折后,除了保守治疗以外,医生通常会建议患者使用椎体成形术(PVP)和椎体后凸成形术(PKP)进行微创治疗。

 早在1999年,Belkoff就针对PVP和PKP做了生物力学比较。Belkoff在16个骨质疏松尸体椎体上进行对比研究发现PKP和PVP均能明显增强椎体的抗压强度,PKP组能恢复椎体的初始强度,而PVP组则不能。Tomma等将30个骨质疏松椎体随机分为4组:PKP+CPC;PKP+PMMA;PVP+PMMA;④PVP+PMMA。术后发现各组对椎体强度的恢复均良好,但是对椎体刚度的恢复PKP组不如PVP组。


   椎体成形术(PVP)和椎体后凸成形术(PKP)在临床均得到广泛使用,多年来两种术式所使用的器械改良不多,在术式上是否有更多的突破?

答案PCVP。

PCVP装置图

输送导管

 PCVP的好处在哪里?

 1、先从椎体力学角度来看,请看下图对椎体力学性能的计算。


 PCVP的弯角输送导管是根据椎体的弯曲度科学计算得出。导管内芯所采用的是材质是记忆合金,它能在进入椎体后恢复原有的弯曲弧度。

下图:使用PCVP弯角装置,骨水泥在椎体前中柱呈弧形弥散填充,可提供理想的生物力学支撑,有效降低二次骨折发生率。

2、单侧穿刺,即可到达椎体对侧,达到双侧穿刺的目的。目前,许多临床通过PVP强斜位穿刺进行椎体成形手术。 但强斜位所需的穿刺要求较高,在穿刺过程中易损伤节段血管,导致局部血肿,需进行血肿抽吸治疗,甚至介入栓塞等。针对临床经验不够丰富的医生来讲,手术穿刺风险更高。同时,注射压力较高,骨水泥渗漏风险增加,渗漏率高达25%。

3、通道建立好后,可进行定向多点低压注射,对骨水泥的渗出方向予以控制,能有效避免椎间隙和椎管方向的渗漏;以点到面,分点注射,随时观察和控制骨水泥弥散范围,从而降低骨水泥的渗漏率。


4、配合装置中的软性显影定位板,根据人体背部弯曲的弧度设计,贴服度高,能快速精确找到穿刺入路点。


5、搅拌套装从搅拌到注射一次完成,做到有序承接,从而使手术操作更为快捷方便避免骨水泥搅拌后二次转移,告别传统搅拌模式。